Ang FDA ay nagbigay ng babala tungkol sa isang bihirang ngunit malubhang epekto
Lamictal (lamotrigine) ay isang anticonvulsive drug na kadalasang ginagamit bilang mood stabilizer para sa mga taong nabubuhay sa bipolar disorder . Gumagana ito sa pamamagitan ng pag-moderate ng matinding pagkakaiba-iba sa kalooban at partikular na nakakatulong sa pagpapagamot ng matinding depresyon. Naging masaya ang paggamit ng gamot mula noong ipinakilala nito noong 1994 at ngayon ay kabilang sa List of Essential Medications ng World Health Organization.
Gayunpaman, sa kabila ng napatunayang mga benepisyo, ang Lamictal ay may mga downsides nito. Sa ilang mga indibidwal, ang Lamictal ay kilala na sanhi ng malubhang pantal at pamamaga, isang paghahanap na humantong sa US Food and Drug Administration (FDA) na maglabas ng black box warning na nagpapayo sa mga mamimili tungkol sa bihirang ngunit potensyal na nakamamatay na reaksyon.
Reaksiyon ng Lamictal at Hypersensitivity
Sa kanilang payo, binabalaan ng FDA ang tungkol sa maraming reaksyon sa hypersensitivity na maaaring mangyari sa mga taong kumuha ng Lamictal. Ang isang hypersensitive reaksyon ay isa kung saan ang isang kondisyon o gamot ay nagdudulot ng labis na reaksyon ng immune system, na nagreresulta sa allergy o isang salungat na autoimmune response.
Sa Lamictal, ang mga ito ay maaaring magsama ng mga reaksiyon na kilala bilang Stevens-Johnson syndrome (SJS), nakakalason epidermal necrolysis (TEN), at reaksyon sa gamot na may eosinophilia at systemic symptoms (DRESS syndrome).
Ang bawat isa sa mga kondisyong ito ay nagpapakita ng isang malubhang (ang ilan ay nagsasabi ng "galit") rash na kadalasang bubuo pagkatapos ng dalawa hanggang walong linggo ng paggamit ng droga.
Mahalaga ang mga dami ng pagkamatay, mula sa 5 porsiyento hanggang 30 porsiyento.
Ang bawat reaksyon ay tinukoy sa pamamagitan ng mga katangian nito:
- Ang Stevens-Johnson Syndrome (SJS) ay madalas na mauna sa mga sintomas tulad ng trangkaso tulad ng sakit ng ulo, lagnat, namamagang lalamunan, ubo, pagtatae, at pagsusuka. Ito ay maaaring sinundan ng isang reaksiyon ng lahat-ng-katawan na nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagkalat ng pantal, pamamaga ng mukha at dila, at ang matinding blistering ng mga mucous membranes ng bibig, ilong, at mata. Ang balat ng balat ay maaaring hindi mapaniniwalaan ng masakit at, sa ilang mga kaso, humantong sa detatsment at pagpapadanak ng balat.
- Ang nakakalason na epidermal necrolysis (TEN) ay mahalagang SJS ngunit mas masahol pa. Ang TEN ay tinukoy bilang ang detatsment ng higit sa 30 porsyento ng balat kumpara sa SJS na nagsasangkot ng mas mababa sa 10 porsyento. Bukod dito, ang panganib ng kamatayan mula sa Sampung ay nasa pagitan ng apat at limang beses na mas malaki kaysa sa SJS.
- Ang DRESS syndrome ay isang reaksyon ng gamot na maaari ring maging sanhi ng pantal kasama ng iba pang mga sintomas ng katangian kabilang ang malubhang sakit ng nerbiyos at pamamaga ng hindi bababa sa isang pangunahing organ (kadalasang ang atay, bato, baga, puso, kalamnan, o pancreas).
Ang paggamot ay kinabibilangan ng agarang paghinto ng Lamictal at paggamit ng mga suportang therapies upang gamutin ang sakit, maiwasan ang impeksiyon, at matiyak na ang tao ay nananatiling maayos na hydrated. Ang pinsala sa balat ay ginagamot sa isang katulad na paraan sa isang thermal burn. Ang mga corticosteroids ay karaniwang ginagamit upang mabawasan ang pamamaga.
Mga kadahilanan na may kaugnayan sa Hypersensitivity
Sa pamamagitan ng at malaki, ang mga tao sa ilalim ng 17 ay mas malamang na magkaroon ng isang reaksyon sa Lamictal kaysa sa mga matatanda. Bilang karagdagan, mayroong maraming mga kadahilanan na maaaring madagdagan ang posibilidad ng isang masamang tugon:
- Ang pagkuha ng higit sa inirerekumendang dosis sa pagsisimula ng therapy
- Ang pagtaas ng dosis masyadong mabilis kapag nagsisimula sa halip na ramping up unti
- Itigil ang paggamot at magsimulang muli sa normal na buong dosis
- Pagkuha ng mga gamot Depakene (valproic acid) o Depakote (sodium valproate) kasabay ng Lamictal
Gayunpaman, dapat na itinuturo, na ang hypersensitivity ay maaaring mangyari kung minsan kung ikaw ay gumagamit ng gamot gaya ng inireseta. Bagaman lumilitaw ang mga kadahilanan ng genetic na bahagi, ang mga dahilan ay minsan idiopathic (ibig sabihin hindi namin alam ang dahilan).
Ano ang Sinasabi sa Aming Bahagi ng Black Box
Ang FDA ay nagbigay ng black box warning dahil sa mataas na rate ng reaksyon ng hypersensitivity kumpara sa iba pang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang mga disorder ng mood.
Ayon sa kanilang pag-aaral, mayroong tungkol sa isang tatlong-tiklop na pagtaas sa panganib kung ikaw ay kumukuha ng Lamictal kumpara sa iba pang mga stabilizer ng mood.
Kung ikaw ay nasa ilalim ng 16, ang panganib ay lalong doble. Mahalaga na tandaan, gayunpaman, na hindi lahat ng mga reaksyon ng hypersensitivity ay magtatapos sa SJS. Ang paglalagay ng lahat ng ito sa pananaw, mayroon talagang isang 0.1 porsiyento na posibilidad ng naturang kaganapan na nagaganap. Sa wakas, ito ay ang kalubhaan ng reaksyon, pati na rin ang pagkakaroon ng iba pang mga mood stabilizing drugs, na nagpapaalam sa desisyon ng FDA hangga't ang statistical risk mismo.
Ang bottom line ay ito: Kung nakakaranas ka ng rash habang kumukuha ng Lamictal, kaagad na tingnan ang iyong doktor. Kung mabilis itong kumakalat, tumawag sa 911 o pumunta sa iyong pinakamalapit na emergency room. Mas mabuti na maging ligtas kaysa sa paumanhin, subalit mababa ang panganib.
> Pinagmulan:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Highlight ng Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; na-update Disyembre 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigine-sapilitang malubhang balat na masamang reaksyon: I-update ang data mula 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.