Ang Mga Hindi Aktibo na Sangkap (Mga Pinipili) at Ang Iyong Mga Epekto sa Gamot
Kapag gumagawa ang mga tagagawa ng gamot ng isang gamot, mayroon itong maraming sangkap. Malinaw na ang isang gamot ay naglalaman ng mga aktibong sangkap-ang mga kemikal na compound na tinatrato ang kalagayan kung saan ka talaga kumukuha ng gamot. Ngunit naglalaman din ito ng di-aktibong mga sangkap. Ang mga hindi aktibong sangkap ay tinatawag na mga excipients.
Anu-ano ang mga Eksibit?
Ang mga supler ay kasama sa halos lahat ng reseta, over-the-counter na gamot, at nutritional supplements.
Ang mga sangkap na ito ay maaaring mga tina, mga lasa, mga sangkap na gumagana upang mapasunod ang mga tabletas nang sama-sama, mga pampadulas at mga preservative.
Ang ilang mga excipients ay tumutulong sa isang gamot upang mabuwag sa mga particle na sapat na maliit upang maabot ang daluyan ng dugo nang mas mabilis. Ang iba ay nagpoprotekta sa katatagan ng produkto upang ito ay magiging pinakamataas na pagiging epektibo sa oras ng paggamit (nagtatrabaho sila bilang mga preservatives). Maaaring mapigilan din ng mga tagapagsipika ang isang droga mula sa dissolving masyadong maaga sa iyong system, pagprotekta laban sa sakit ng tiyan, o masyadong mataas ng isang dosis kaagad matapos ang pagkuha ng gamot.
Ang mga excipient o hindi aktibong sangkap ay dapat na hindi gumagalaw, na nangangahulugan na wala silang anumang epekto sa iyo, ngunit ang ilan ay maaaring maging sanhi ng mga sintomas sa kanilang sarili-at potensyal na, mga reaksiyong alerdyi o makipag-ugnayan sa mga aktibong ingredients ng bawal na gamot upang maging sanhi ng hindi inaasahang mga resulta. Ang hindi aktibong mga sangkap sa isang gamot ay maaari ring makipag-ugnayan sa mga aktibong sangkap sa ibang gamot.
Ang salitang "excipient" ay nagmula sa Latin verb excipere , na nangangahulugang "upang kumuha."
Paano Ginagamit ang Mga Pinagaling sa Mga Gamot?
Ang US Food and Drug Administration ay nangangailangan ng pag-apruba ng mga excipients na ginagamit sa mga bagong gamot. Kabilang sa iba pang mga bagay, ang isang diertong sangkap ay dapat:
- Maging ligtas sa halaga o dosis na ginamit sa gamot
- Hindi makakaapekto sa bioavailability (ang halaga ng aktibong gamot na nasisipsip at maaaring magamit ng katawan) at ang pagganap o pagkilos ng gamot
- Magagawa ayon sa magagandang pamantayan
Ang FDA ay naaprubahan ang maraming mga excipients: Mayroong higit sa 13,000 mga hindi aktibong sangkap sa database ng FDA sa unang bahagi ng 2017. Sila ranged mula sa akasya (na kung saan ay isang gum-based na thickener) sa zinc sulfate.
Ang mga additibo sa gamot ay maaaring tumagal ng anyo ng mga pampalasa. Halimbawa, ang mandarin langis, lemon oil, at menthol ay kasama sa listahan. O maaari silang maging mga kulay tulad ng mga inks na lumilitaw sa listahan ng FDA sa iba't ibang mga kulay at mga form.
Ang mga additives ay maaaring isang bagay na kakilala ng karamihan sa mga tao (tulad ng light mineral oil o fructose), o maaari silang maging isang bagay na may isang mahaba, halos hindi maunawaan na kemikal na pangalan, tulad ng polyvinyl alcohol graft polyethylene glycol copolymer (3: 1; 45000 MW) o linoleoyl macrogolglycerides.
Kabilang sa mga pinaka-karaniwang excipients ang cornstarch, lactose, talc, magnesium stearate, sucrose, gelatin, calcium stearate, silikon dioxide, shellac, at glaze.
Potensyal na Mga Problema sa Mga Pinipili
Ang mga excipient sa mga gamot ay dapat na hindi gumagalaw, na nangangahulugan na hindi sila dapat tumugon sa mga aktibong sangkap ng gamot o maging sanhi ng mga reaksyon sa mga taong kumukuha ng gamot.
Gayunpaman, sa pagsasagawa, hindi sila palaging gumagawa ng dapat nilang gawin.
Halimbawa, ang mga kaltsyum na salts, na ginagamit bilang mga tagapuno sa mga gamot, ay maaaring maging sanhi ng iyong mga bituka na hindi sumipsip ng ilang antibiotics. Mayroong maraming mga paraan kung saan ang mga fillers ay maaaring makagambala sa pagsipsip ng iba pang mga gamot mula sa umiiral na mga gamot sa digestive tract, upang makagambala sa pagsipsip sa mga bituka at higit pa. Ang mga siyentipiko na bumubuo ng mga gamot ay dapat kumuha ng maraming potensyal na pakikipag-ugnayan sa account kapag nagdidisenyo ng mga gamot. Sa katunayan, ang mga excipients sa isang gamot ay maaaring tumugon sa pakikipag-ugnay sa mga excipients sa ibang gamot.
Bukod pa rito, posibleng maging alerdye o hindi nagpapahintulot sa "hindi gumagalaw" na sangkap sa isang gamot. Halimbawa, maraming tao ang lactose intolerant, ngunit lactose ay kadalasang ginagamit upang bumalangkas ng mga gamot. Bilang karagdagan, ang ilang mga tao ay allergic sa mais, ngunit ang mga tablet at iba pang mga formulations ng bawal na gamot ay madalas na naglalaman ng gawgaw bilang isang tagapagbalat ng aklat o tagapuno.
Sa wakas, ang ilang mga tao ay gumanti sa mga ahente ng kulay na ginagamit sa mga gamot (at sa pagkain). Ang isang halimbawa ay tartrazine o FD & C yellow # 5 na kung saan ay isang karaniwang ginagamit artipisyal na pagkain pangulay.
Ang isang halimbawa na nagpapakita ng potensyal para sa mga excipients upang maging sanhi ng mga reaksiyong alerhiya, at kung paano maaaring tumagal ng ilang pagsisikap ang pag-iwas sa mga allergic reaction na ito, kabilang ang listahan ng mga hindi aktibong sangkap sa Halloween candy na maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong allergy.
Kung mayroon kang mga alalahanin tungkol sa mga excipients na ginagamit upang gumawa ng isang partikular na gamot, kausapin ang iyong parmasyutiko tungkol dito. May access siya sa buong listahan ng sahog.
Pinagmulan:
Abrantes, C., Duarte, D., at C. Reis. Isang Pangkalahatang-ideya ng Mga Eksperto ng Pharmaceutical: Ligtas o Hindi Ligtas? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., at U. Schubert. Kaligtasan at Pagsusuri ng Mga Dyes na Karaniwang Ginagamit bilang mga Exipients sa Mga Application sa Pharmaceutical at Nutraceutical. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Hindi Aktibo Sangkap Database. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm