Black Box Warnings para sa Antipsychotic Clozaril
Ang Clozaril (clozapine) ay isang antipsychotic na gamot na inaprubahan para gamitin sa skisoprenya na lumalaban sa paggamot at para sa pagbawas ng panganib ng pag-uugali ng pag-iingat sa pag-iisip sa mga pasyente na may schizophrenia o schizoaffective disorder na hinuhusgahan na maging malubhang panganib para sa reexperiencing ng pag-uugali ng paninindigan, batay sa kasaysayan at kamakailang klinikal na estado.
Mga Mahalagang Babala para sa Clozaril (Clozapine)
Nagdadala si Clozaril ng limang malubhang babala , na tinatawag na mga babala sa itim na kahon, tungkol sa posibleng malubhang epekto at mga pakikipag-ugnayan sa droga. Dahil sa mga babalang ito, ang Clozaril ay maaari lamang magreseta sa pamamagitan ng isang espesyal na programa na nagbabawal sa pamamahagi na tinatawag na Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program. Ang iyong doktor at ang iyong parmasyutiko ay dapat na nakarehistro sa programang ito na nilikha ng mga tagagawa upang magreseta at ibibigay ang iyong Clozaril. Tinitiyak ng programang REMS ang pagmamanman ng count ng WBC at ANC ayon sa iskedyul na inilarawan sa ibaba bago ang paghahatid ng susunod na supply ng gamot.
Agranulocytosis
Ang Agranulocytosis ay isang abnormally mababang puting selula ng dugo ng dugo. Dahil ang mga puting selula ng dugo ay kinakailangan upang labanan ang mga sakit, ito ay isang potensyal na malalang epekto. Mas kaunti sa 1% ng mga pasyente na kumukuha ng Clozaril ay maaaring bumuo ng agranulocytosis, isang potensyal na nakamamatay na salungat na kaganapan.
Kung ikaw ay ginagamot sa clozapine, dapat kang magkaroon ng baseline white blood cell (WBC) count at absolute neutrophil count (ANC) bago mo simulan ang Clozaril, pati na rin ang mga regular na counts ng WBC at ANCs sa panahon ng paggamot at hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos paghinto ng paggamot.
Panganib ng Pagkakasakit
Ang mga seizure ay nauugnay sa paggamit ng clozapine.
Ang dosis ay tila isang mahalagang tagahula ng mga seizures, na may posibilidad na mas mataas ang dosis ng clozapine. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagbibigay ng clozapine sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga seizures o iba pang mga predisposing factors. Ang mga pasyente ay dapat ipaalam na huwag makisali sa anumang aktibidad kung saan ang biglang pagkawala ng kamalayan ay maaaring maging sanhi ng malubhang panganib sa kanilang sarili o sa iba.
Myocarditis at Cardiomyopathy
Ang myocarditis ay pamamaga ng kalamnan ng puso at cardiomyopathy ay isang pinalaking puso. Kung mayroon kang kapit sa hininga, lagnat, matinding pagod o sakit sa dibdib habang kumukuha kay Clozaril, siguraduhing makipag-ugnay kaagad sa iyong doktor.
Iba pang mga Serious Cardiovascular and Respiratory Effects
Ang orthostatic hypotension ay isang malaking, biglaang pagbaba sa presyon ng dugo sa nakatayo na gumagawa ng pakiramdam mo lightheaded o nahihilo. Ang ibig sabihin ng syncope ay mahina.
Ang orthostatic hypotension, mayroon o walang pangkat ng panlipunan, ay maaaring mangyari sa clozapine treatment, lalo na kapag una mong sinimulan ang pagkuha o ang iyong dosis ay nabago. Bihirang, ito ay maaaring maging malalim at samahan ng respiratory at / o cardiac arrest. Kung mayroon kang malubhang pagtatae o pagsusuka o iba pang palatandaan ng pag-aalis ng tubig, tiyaking sabihin sa iyong doktor. Gayundin, kung hindi mo sinasadyang laktawan ang dalawa o higit pang mga dosis ng Clozaril, makipag-usap sa iyong doktor bago kumuha ng iyong susunod na dosis dahil maaaring kailangan mong kumuha ng mas mababang dosis sa loob ng isang panahon.
Nadagdagan ang Mortalidad sa mga Pasyente sa Matatanda Gamit ang Dementia
Ang mga matatandang pasyente na may sakit na may kaugnayan sa demensya na itinuturing na hindi tipikal na antipsychotic na gamot ay nasa mas mataas na panganib ng kamatayan kumpara sa placebo . Sa isang pag-aaral, bagaman ang mga dahilan ng kamatayan ay iba-iba, ang karamihan sa mga pagkamatay ay nagmula sa cardiovascular, ibig sabihin ay may kaugnayan sila sa pagpalya ng puso o biglaang kamatayan, o nakahahawang kalikasan. Ang Clozaril ay hindi naaprubahan para sa paggamot ng mga pasyente na may sakit na may kaugnayan sa demensya.
Pinagmulan:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." National Alliance on Mental Illness (2014).
"Clozapine." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).