Mapagmamulang Plano ng FDA na Bawasan ang Sakit na Kaugnay sa Tabako
Sa huli ng Hulyo 2017, inilabas ng FDA ang isang plano sa pag-aayos upang makontrol ang mga produkto ng tabako at nikotina. Ayon sa FDA, ang plano ay "magsisilbi bilang isang multi-year roadmap upang mas mahusay na protektahan ang mga bata at makabuluhang bawasan ang sakit na kaugnay sa tabako at kamatayan."
Ang bahagi ng planong ito ay upang mabawasan ang mga konsentrasyon ng nikotina sa mga sigarilyo sa di-nakakahumaling na antas.
Pagbawas ng Mga Antas sa Nicotine sa Mga Sigarilyo
Ang FDA ay may mga pasyalan na sinanay sa mas malaking isyu ng nikotina pagkagumon.
Ayon sa FDA Commissioner na si Scott Gottlieb, MD:
Dahil ang nikotina ay nabubuhay sa pangunahing ng problema at ang solusyon sa tanong ng pagkagumon, ang pagtugon sa mga nakakahumaling na antas ng nikotina sa sunugin ng sigarilyo ay dapat na bahagi ng diskarte ng FDA para sa pagtugon sa nagwawasak, pagkagumon krisis na nagbabantang Amerikano pamilya. Ang aming diskarte sa nikotina ay dapat na sinamahan ng isang matibay na pundasyon ng mga patakaran at pamantayan para sa mga bagong kinokontrol na produkto. Upang maging matagumpay ang lahat ng mga hakbang na ito ay dapat gawin sa konsyerto at hindi sa paghihiwalay.
Mahalaga, sinisikap ng FDA na ilipat ang mga tao mula sa mga sunugin ng mga produktong sigarilyo tulad ng mga sigarilyo na pabor sa di-madaling sunugin na mga alternatibo tulad ng mga e-cigarette. Bagaman nakakahumaling ang nikotina, ang sigarilyo ay puno ng mga particle na nagdudulot ng sakit na humantong sa kanser sa baga, sakit sa puso, COPD, at higit pa. Ang calculus ay na sa pamamagitan ng pagpapababa ng mga antas ng nikotina sa mga sigarilyo, ang mga taong umaasa sa nikotina ay ayaw na manigarilyo at gamitin ang e-cigarette sa halip.
Sa katunayan, maaaring maging mga taon bago ang FDA ay talagang nagpapababa ng mga concentrasyon ng nikotina sa mga sigarilyo. Sa mahuhulaan, ang paglipat na ito ng FDA ay matutugunan ng malakas na pagtutol ng malakas na lobbies ng tabako. Ang katapusan ng FDA sa pag-phase out ng mga sigarilyo ay magsisilbing pangunahing suntok sa mga tagagawa ng tabako ng beleaguered.
Ang isa pang bahagi ng plano ng FDA ay upang bumuo ng isang pundasyon "ng mga patakaran at mga pamantayan para sa mga bagong kinokontrol na produkto." Upang gawin ito, ito ay pagkaantala ng alinman sa tatlo o apat na taon ang regulasyon ng mga e-sigarilyo, tabako, tabako, at hookah (ie , tubo ng tubig). Sa simula, ang FDA ay dapat na nagsimula na kumokontrol sa mga produktong ito kung hindi para sa pagkaantala ng pangangasiwa ng Trump.
Ang paglipat na ito upang maantala ang regulasyon ng mga e-sigarilyo, tabako, sigarilyo, at tubo ay napinsala sa maraming eksperto sa kalusugan ng publiko. Ang mga produktong ito ay ginawa upang mag-apela sa mga bata at pumasok sa kid-friendly flavors, tulad ng mint at mansanas, pati na rin ang kid-friendly na packaging. Maraming mga batang nasa ilalim ng edad na mga bagong gumagamit ang bumili ng mga produkto ng tabako at nikotina.
Ang iba pang mga eksperto sa pampublikong kalusugan ay nasasabik na ang FDA ay nag-uugnay sa mga patakaran nito sa mga sigarilyo at sigarilyo at sumusunod sa Family Smoking Prevention at Tobacco Control Act, o Batas sa Pagkontrol sa Tabako, na nagbibigay sa FDA ng awtoridad na pangalagaan ang mga produkto ng tabako. Sa partikular, natuklasan ng batas na ang "nikotina ay isang nakakahumaling na gamot" at naglalagay ng FDA "na may awtoridad na pangalagaan ang mga antas ng tar, nikotina, at iba pang mapaminsalang bahagi ng mga produkto ng tabako."
Ang Batas sa Pagkontrol sa Tabako ay nilagdaan noong Hunyo 22, 2009 ni Barack Obama.
Inuutusan ng batas ang FDA na may awtoridad na pangalagaan ang paggawa, pamamahagi, at marketing ng mga produktong tabako upang maprotektahan ang pampublikong kalusugan. Noong Mayo 2016, ang mga probisyon ng batas na ito ay pinalawak upang masakop ang mga e-cigarette at vape pens pati na rin ang mga sigarilyo, pipe tobacco, gels, hookah tobacco, at hinaharap na mga produkto ng tabako.
Mga Antas sa Nikotina sa E-sigarilyo
Upang magtrabaho ang plano ng FDA, at para sa mga e-cigarette na lumabas bilang isang mas ligtas na alternatibo sa mga sigarilyo, ang mga e-cigarette mismo ay dapat na patuloy na makapaghatid ng sapat na nikotina upang mapanatili ang pag-asa. Gayunpaman, ang pananaliksik ay nagpapakita na ang e-sigarilyo ay malawak na nag-iiba sa halaga ng nikotina na inihahatid nila.
Sa isang pag-aaral noong 2013 na may pamagat na "Mga Antas ng Nicotine sa Mga Sigarilyo sa Electronic," sinubok ni Goniewicz at mga kapwa may-akda ang 16 sikat na electronic cigarette brand. Natagpuan nila na ang halaga ng nikotina sa singaw ay malawak na nag-iiba sa pagitan ng 0.5 mg hanggang 15.4 mg. (Ang sigarilyo ay naglalaman ng 6 mg at 12 mg ng nikotina.)
Bukod dito, sa elektronikong mga sigarilyo sinubukan, ang halaga ng nikotina na inihatid sa 15 puffs sa pamamagitan ng isang epektibong aparato-hindi lahat ng mga aparato ay epektibo-ay mas mababa kaysa sa isang sigarilyo. Sa halip, umabot sa pagitan ng 150 at 180 puffs upang maihatid ang nikotina gamit ang e-sigarilyo. Tandaan na umabot ng humigit-kumulang 15 puffs upang manigarilyo ng sigarilyo. Sa ibang salita, ito ay tumatagal ng maraming puffs upang makuha ang nikotina sa labas ng isang e-sigarilyo.
Summing up
Ang plano ng FDA upang mapababa ang mga konsentrasyon ng nikotina sa mga sigarilyo sa mga bahagi ng sigarilyo sa pabor sa mga e-sigarilyo, na hindi nagsasangkot ng mga particle na usok ng sakit. Ang paglipat na ito ay dapat mabawasan nang malaki ang sakit at kamatayan na may kaugnayan sa tabako.
Gayunpaman, ang pagbabagong ito ay maaaring tumagal ng ilang taon at malamang na matugunan ng matarik na pagsalungat mula sa mga lobbiya ng tabako. Higit pa rito, upang makakuha ng sapat na oras upang itakda ang pundasyon para sa grand plan na ito, ang FDA ay ipagpaliban ang regulasyon ng mga e-sigarilyo, tabako, sigarilyo, at tubo. Marami sa mga produktong ito ang apila sa mga bata at nagbabanta sa kalusugan ng publiko. Sa wakas, ang mga kasalukuyang e-sigarilyo ay hindi patuloy na naghahatid ng nikotina sa mga gumagamit, na nagkakompromiso sa kanilang pagiging epektibo.
> Pinagmulan:
> FDA. Pamilya na Pag-iwas sa Paninigarilyo at Batas sa Pagkontrol sa Tabako.
> FDA News Release. Inanunsyo ng FDA ang komprehensibong plano ng regulasyon upang ilipat ang trajectory ng sakit na may kaugnayan sa tabako, kamatayan.
> Goniewicz, ML, et al. Mga Antas sa Nicotine sa Mga Electronic na Sigarilyo. Pananaliksik sa Nikotina at Tabako. 2013; 15: 158-166.
> Opisina ng Federal Register. Naisip ang mga Produkto ng Tabako Upang Maging Saklaw sa Federal Food, Drug, at Cosmetic Act, tulad ng susugan ng Family Smoking Prevention at Batas sa Control ng Tobacco; Mga Paghihigpit sa Pagbebenta at Pamamahagi ng Mga Produkto ng Tabako at Mga Pahayag ng Mga Babala na Kinakailangan para sa Mga Produkto ng Tabako. https://www.federalregister.gov.